Anne conseille les principaux laboratoires pharmaceutiques et de biotechnologie depuis 25 ans à la fois sur les problématiques de droit de la concurrence et sur tous les aspects réglementaires liés aux médicaments, chimiques et biologiques, humains et vétérinaires, aux dispositifs médicaux, compléments alimentaires, produits à base de CBD et cosmétiques.
Anne assiste les clients tout au long de la vie du produit, depuis la R&D jusqu’à leur éventuel retrait du marché.
Elle conseille les fabricants de dispositifs médicaux et les laboratoires princeps dans la mise en œuvre de leur stratégie d’accès au marché, plus particulièrement pour les produits innovants : accès précoce, transition vers l’AMM et gestion de la période post ATU accès précoce, stratégie en matière d’inscription au remboursement et négociations de prix avec les autorités compétentes.
Elle traite toutes les problématiques réglementaires auxquelles sont soumis les fabricants de produits de santé : publicité, communication sur les media sociaux, transparence, “patient support programs”.
Son expertise des problématiques de droit de la concurrence s’étend de la mise en place et de la gestion des systèmes d’allocation de quantités, à l’élaboration et la mise en œuvre de stratégies de “life-cycle management”.
Parallèlement, Anne est très impliquée dans le domaine du cannabis médical depuis les débuts de l’expérimentation en France. Elle est interevenue aux côtés des parties prenantes et des porteurs de projets de l'ensemble de la filière dans leurs démarches et
discussions avec les autorités publiques en charge du dossier.
Anne a participé à l'élaboration et à l'évolution des projets de textes qui ont permis la création et l'introduction dans le droit commun d'un statut spécifique de médicament à base de cannabis, la définition des spécifications de ces médicaments, des conditions de culture des plantes et des modalités de fabrication, de distribution et d'exportation des matières premières et des produits finis.
